Respuesta
Fase 0 o preclínica: Pruebas in vitro y en animales para probar seguridad.
Fase 1: 20-100 voluntarios saludables. Para determinar si son seguras, si hay efectos adversos al aumentar la dosis y si es posible, lograr conocer la respuesta inmune frente a la vacuna.
Fase 2: En cientos de personas con diferentes estados de salud y de diferentes grupos demográficos. Proveen más información sobre efectos secundarios y riesgos a corto plazo, se examina la relación entre la dosis y la respuesta inmune.
Fase 3: En miles de personas. Se compara el efecto y la evolución entre personas que reciben la vacuna y otras que reciben un placebo. Brinda información sobre eficacia e información adicional sobre seguridad.
Fase 4: Luego de ser aprobada la vacuna, es importante continuar el monitoreo de efectividad y aparición de efectos adversos.
Fuente:
FDA: Food and Drug Administration
Autores: Daniela Durán, Juliana Quintero
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